Lambipol 200mg Orifarm Tabl Disp. 60

Lambipol behoort tot een groep medicijnen genaamd anti-epileptica. Het wordt gebruikt voor de

behandeling van twee aandoeningen - epilepsie en bipolaire aandoening.

Met Lambipol kan epilepsie behandeld worden omdat het de signalen in de hersenen blokkeert die epileptische aanvallen (toevallen) uitlokken.

• Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lambipol alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lambipol kan ook worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om de aanvallen te behandelen die optreden bij een aandoening die het syndroom Lennox-Gastaut wordt genoemd.

• Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lambipol worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om dergelijke aandoeningen te behandelen. Lambipol alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typerende absence-epilepsie.

Met Lambipol kan eveneens bipolaire aandoening behandeld worden. Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms manische depressie genoemd) hebben extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop). Voor volwassenen van 18 jaar en ouder kan Lambipol worden gebruikt alleen of in combinatie met andere medicijnen om de periodes van depressie te voorkomen die optreden bij een bipolaire aandoening. Het is nog niet bekend hoe Lambipol in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.

Welke stoffen zitten er in Lambipol kauw-/dispergeerbare tabletten?

De werkzame stof in Lambipol is lamotrigine. Elke kauw-/dispergeerbare tablet bevat 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.

De andere stoffen in Lambipol zijn: calciumcarbonaat, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilicaat, natriumzetmeelglycolaat (Type A), povidon K30, natriumsaccharine, magnesiumstearaat, zwarte bessen smaakstof.

Sommige medicijnen kunnen de werking van Lambipol beïnvloeden of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten. Deze middelen zijn onder meer:

• valproaat, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

• carbamazepine, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

• fenytoïne, primidon of fenobarbital gebruikt om epilepsie te behandelen

• risperidon, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen

• rifampicine, een antibioticum

• medicijnen gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (een combinatie van lopinavir en ritonavir of van atazanavir en ritonavir)

• hormonale anticonceptiva, zoals de pil (zie hieronder).

 Vertel het uw arts als u één van deze middelen gebruikt, of als u ze gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik ervan.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Mogelijke levensbedreigende reacties: schakel direct een arts in

Een klein aantal mensen dat Lambipol gebruikt, ontwikkelt een allergische reactie of mogelijk levensbedreigende huidreactie, die kan uitgroeien tot een ernstiger probleem als het niet behandeld wordt. Deze symptomen komen vaker voor tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lambipol, vooral als de startdosis te hoog is of als de dosis te snel verhoogd werd of als Lambipol ingenomen werd samen met een ander medicijn genaamd valproaat. Bepaalde symptomen komen vaker voor bij kinderen; daarom moeten ouders daar bijzondere aandacht aan schenken.

Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

• huiduitslag of roodheid waaruit ernstige of soms levensbedreigende huidreacties kunnen ontstaan, waaronder huiduitslag met schietschijfletsels (erythema multiforme), uitgespreide huiduitslag met blaarvorming en loskomen van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom), uitgebreide schilfering van de huid (meer dan 30 % van de lichaamsoppervlakte – toxische epidermale necrolyse) of uitgebreide uitslag met aantasting van de lever, het bloed en andere organen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen – DRESS-, ook bekend als het 'overgevoeligheidssyndroom') • zweren in de mond, keel, neus of op de geslachtsdelen • een zere mond of rode of gezwollen ogen (conjunctivitis) • een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen • zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in de lies • onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers • een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal. • verhoogde waarden van leverenzymen, gezien bij bloedtesten • een toename van een bepaald soort witte bloedcellen (eosinofielen) • vergrote lymfeknopen • aantasting van de lichaamsorganen inclusief lever en nieren.

In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen. U moet zich echter bewust zijn dat deze mogelijk levensbedreigend zijn en aanleiding kunnen geven tot ernstigere problemen, zoals orgaanfalen, indien ze niet behandeld worden. Als u één van deze symptomen vaststelt:  Raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtesten te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lambipol. Indien u een Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse hebt ontwikkeld, dan zal uw arts u vertellen dat u nooit meer lamotrigine mag gebruiken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen: • hoofdpijn, • huiduitslag.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen: • agressie of prikkelbaarheid, • gevoel van slaperigheid of sufheid, • gevoel van duizeligheid, • beven of tremoren, • problemen met slapen, • zich geagiteerd voelen, • diarree, • droge mond, • misselijk gevoel (nausea) of overgeven (braken), • zich moe voelen, • pijn in uw rug of gewrichten, of elders.

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen: • onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie), • dubbel zicht of troebel zicht, • ongewone haaruitval of dunner wordend haar (alopecia), • huiduitslag of verbranding van de huid na blootstelling aan zonlicht of kunstlicht (fotosensitiviteit).

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen • een huidreactie die rode vlekken of plekken op de huid veroorzaakt die eruit kunnen zien als een schietschijf met een donkerrood centrum omgeven door blekere rode ringen (erythema multiforme), • een levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom: zie ook de informatie aan het begin van rubriek 4), • een groep van samen voorkomende symptomen, waaronder: koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn, nekstijfheid en overdreven lichtgevoeligheid. Dit kan veroorzaakt worden door een ontsteking van de hersenvliezen en ruggenmergvliezen (meningitis). Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk zodra de behandeling gestopt wordt maar als de symptomen aanhouden of verergeren, neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u Lambipol niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als dit op u van toepassing is:

 Vertel het uw arts, en gebruik geen Lambipol.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel Lambipol moet u gebruiken?

Het kan een tijdje duren voordat de meest geschikte dosering Lambipol voor u gevonden is. De dosering die u gebruikt hangt af van:

• uw leeftijd • of u Lambipol gebruikt samen met andere medicijnen • of u nier- of leverproblemen hebt.

Uw arts zal een lage startdosis voorschrijven, die vervolgens geleidelijk in enkele weken wordt verhoogd totdat een optimaal resultaat wordt verkregen (de werkzame dosis). Gebruik nooit meer Lambipol dan uw arts u heeft voorgeschreven.

De geadviseerde werkzame dosering Lambipol voor volwassenen en kinderen van 13 jaar of ouder bedraagt tussen de 100 mg en 400 mg per dag.

Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud hangt de werkzame dosering af van hun lichaamsgewicht - gewoonlijk tussen 1 mg en 15 mg voor elke kg lichaamsgewicht van het kind, met een maximale onderhoudsdosis van 200 mg per dag.

Lambipol is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Hoe neemt u uw dosis Lambipol in?

Neem uw dosis Lambipol één- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw arts. Het kan met of zonder voedsel ingenomen worden.

• Neem altijd de gehele dosis in die uw arts u heeft voorgeschreven. Neem nooit slechts een gedeelte van een tablet in.

Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere medicijnen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.

Lambipol kauw-/dispergeerbare tabletten kunnen in hun geheel met een beetje water ingenomen worden, kunnen gekauwd worden of kunnen met water gemengd worden om een vloeibaar medicijn te maken. Neem nooit slechts een deel van de vloeistof in.

Neem een tablet

Deze tabletten zijn verpakt in een speciale verpakking die niet kan geopend worden door kinderen.

Elk blistervakje heeft een nummer. Neem elke tablet op volgorde vanaf tablet in nummer 1.

1. Scheid de tablet: scheur langs de voorgesneden lijn om een blistervakje van de blisterstrip te scheiden.

2. Verwijder de buitenste laag: trek de buitenste laag bij de rand omhoog en verwijder hem.

3. Verwijder de tablet: duw voorzichtig de hoek van de tablet door de folie.

Om de tablet te kauwen:

Het kan nodig zijn dat u tegelijkertijd een beetje water drinkt om de tablet in de mond te laten oplossen.

Drink daarna nog wat water om er zeker van te zijn dat het medicijn volledig ingenomen werd.

Om een vloeibaar medicijn te maken:

• Doe de tablet in een glas met ten minste genoeg water om de hele tablet onder water te krijgen.

• Roer om de tablet op te lossen, of wacht totdat de tablet volledig is opgelost.

• Drink alle vloeistof op.

• Doe nog een klein beetje water in het glas en drink dat op om er zeker van te zijn dat er geen medicijn achterblijft in het glas.