Alburex 5 50 mg/ml inf. opl. i.v. flac. 250 ml

Alburex 5 50 g/l is een oplossing die 50 g/l totaal proteïne bevat, waarvan ten minste 96% humaan albumine is.
Een flacon van 250 ml bevat 12.5 g humaan albumine.

Alburex 5 is licht hypo-oncotisch ten opzichte van normaal plasma.

Herstel en handhaving van het circulerend bloedvolume waar een volumetekort geconstateerd en het gebruik van een colloïde oplossing aangewezen is.

Oplossing voor infusie.
Een heldere, licht viskeuze vloeistof, nagenoeg kleurloos, geel, amberkleurig of groen.

Lijst van hulpstoffen:
Natrium N-acetyltryptofanaat 4 mmol/l
Natriumcaprylaat 4 mmol/l
Natriumchloride q.s. tot een natriumgehalte van 140 mmol/l
Water voor injectie q.s. tot 1 liter

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er zijn geen specifieke interacties van Alburex 5 met andere geneesmiddelen bekend.

 Vertel echter steeds uw arts of zorgverlener vóór behandeling indien u nog andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of denkt te gebruiken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Dergelijke bijwerkingen kunnen ook optreden als u eerder al Alburex 5 heeft gekregen en het product toen goed heeft verdragen.

Algemene ervaring met humane albumine oplossingen toonde aan dat volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Er kunnen allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) optreden, die zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde personen) voldoende ernstig zijn om een shock te veroorzaken.

Een of meerdere symptomen van een allergische reactie die kunnen optreden zijn:

 huidreacties, zoals roodheid, jeuk, zwellingen, blaren, huiduitslag of netelroos (jeukende knobbeltjes)

 moeilijke ademhaling zoals piepende ademhaling, beklemdheid in de borstkas, kortademigheid of hoest

 zwelling van het gezicht, oogleden, lippen, tong of keel

 verkoudheid symptomen zoals verstopte of lopende neus, niezen, rode jeukende gezwollen of waterige ogen,

 hoofdpijn, maagpijn, misselijkheid, braken of diarree.

 Licht onmiddellijk uw arts in als u dergelijke reacties vaststelt tijdens de infusie van Alburex 5. In dat geval zal hij of zij de infusie stopzetten en de geschikte behandeling starten.

De volgende lichte bijwerkingen treden zelden op (tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 behandelde personen):

 blozen

 jeukende uitslag (netelroos)

 koorts

 misselijkheid

De bijwerkingen verdwijnen doorgaans snel als de infusie wordt vertraagd of stopgezet.

Dezelfde bijwerkingen werden geobserveerd met Alburex 5 sinds het geneesmiddel op de markt is. De frequentie van deze bijwerkingen is echter niet bekend.

Overgevoeligheid voor albuminepreparaten of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid  Vertel uw arts of zorgverlener als u zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft. Uw arts zal beslissen of u Alburex 5 mag krijgen tijdens uw zwangerschap of terwijl u borstvoeding geeft. Het gebruik van Alburex 5 bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is niet apart onderzocht. Er zijn wel geneesmiddelen die humane albumine bevatten gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding gaven. De ervaring leert dat er geen schadelijke effecten op het verloop van de zwangerschap of op de foetus en de pasgeborene te verwachten zijn.

De vereiste dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt, de ernst van het trauma of de ziekte en van aanhoudend vloeistof- en proteïneverlies. De vereiste dosis moet worden vastgesteld aan de hand van de mate waarin het circulerend volume ontoereikend is en niet op basis van de albuminespiegels in het plasma.