Airbufo Forspiro 320mcg/9,0mcg Inhal. 1 X 60dosis

Airbufo Forspiro is een inhalator die wordt gebruikt voor de behandeling van astma bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 17 jaar. Het wordt ook gebruikt om de symptomen van chronisch obstructief longlijden (COPD) te behandelen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.Elke afgeleverde dosis (geïnhaleerde dosis) bevat 320 microgram budesonide en 9 microgramformoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een afgemeten dosis (voorverdeelde dosis in de blisterverpakking) van 346,3 microgram budesonide en 10,8 microgramformoterolfumaraatdihydraat.
• De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).

Licht uw arts of apotheker in het bijzonder in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Bètablokkers (zoals atenolol of propranolol voor de behandeling van hoge bloeddruk), met inbegrip van oogdruppels (zoals timolol voor glaucoom).

 Geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine, disopyramide, procaïnamide).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën, ook antihistaminica genaamd, zoals terfenadine.

 Oxytocine, een geneesmiddel om de bevalling te vergemakkelijken.

 Procarbazine, een geneesmiddel voor de behandeling van kanker.

 Geneesmiddelen zoals digoxine, vaak gebruikt voor de behandeling van hartfalen.

 Diuretica, ook gekend als 'vochtafdrijvende tabletten' (zoals furosemide). Deze worden gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk.

 Corticosteroïden (zoals prednisolon). Deze worden gebruikt voor de behandeling van ontsteking of voor de preventie van afstoting van een getransplanteerd orgaan.

 Xantine-geneesmiddelen (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt voor de behandeling van astma.

 Andere geneesmiddelen om de luchtwegen te verwijden, ook bronchodilatatoren genaamd (zoals salbutamol).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, ook tricyclische antidepressiva genaamd (zoals amitriptyline) en het antidepressivum nefazodon.

 Geneesmiddelen voor de behandeling van geestesziekten, misselijkheid of braken, fenothiazine geneesmiddelen genaamd (zoals chloorpromazine, prochloorperazine).

 Geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) en bacteriële infecties (zoals claritromycine, telithromycine en furazolidon).

 Geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa).

 Geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).

 Geneesmiddelen die 'HIV-protease inhibitoren' worden genoemd (zoals ritonavir, cobicistat), ter behandeling van HIV infecties. De effecten van Airbufo Forspiro kunnen worden versterkt en uw arts wil u mogelijk zorgvuldig opvolgen.

Indien een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, of u weet het niet zeker, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Airbufo Forspiro gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop dan met het gebruik van Airbufo Forspiro en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

• Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen), of galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt zelden voor (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen).
• Plotseling piepen of kortademigheid onmiddellijk na gebruik van uw inhalator. Als een van deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Airbufo Forspiro en gebruik uw 'inhalator die verlichting geeft'. Raadpleeg onmiddellijk uw arts, omdat u mogelijk een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit komt zeer zelden voor (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de behandeling met Airbufo Forspiro.
• Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond spoelt met water na het gebruik van uw Airbufo Forspiro inhalator.
• Milde keelpijn, hoest en een hese stem.
• Hoofdpijn.
• Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten.

Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen hebt wanneer u Airbufo Forspiro neemt, het kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

• Koorts of koude rillingen.
• Verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm.
• Vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Agressie.
• Angst.
• Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.
• Verstoorde slaap.
• Zich duizelig voelen.
• Misselijkheid.
• Snelle hartslag.
• Blauwe plekken.
• Spierkrampen.
• Wazig zien.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• Uitslag, jeuk.
• Bronchospasme (het verstrakken van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat piepen).

Indien de piepende ademhaling plots optreedt na het gebruik van Airbufo Forspiro, stop dan het gebruik van Airbufo Forspiro en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

• Lage kaliumspiegels in het bloed.
• Onregelmatige hartslag.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

• Depressie.
• Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.
• Pijn in de borststreek of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
• Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
• Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.
• Veranderingen in de bloeddruk.
• Gewichtstoename, maanvormig gezicht, zwakte, abdominaal overgewicht (Cushing syndroom).

Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten, voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:

• wijzigingen in de minerale botdensiteit (verdunning van de botten)
• cataract (vertroebeling van de lens in het oog)
• glaucoom (verhoogde druk in het oog)
• een vertraagde groei bij kinderen en adolescenten
• invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier)
• Cushingoïde kenmerken
• verhoogde gevoeligheid voor infecties en een verminderd aanpassingsvermogen in stressvolle situaties kunnen ook voorkomen.

Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel

• U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor de andere stof in dit geneesmiddel.
• U diabetes heeft.
• U een longinfectie heeft.
• U een hoge bloeddruk heeft of ooit hartproblemen heeft gehad (met inbegrip van een onregelmatige hartslag, een zeer snelle pols, een vernauwing van de bloedvaten of hartfalen).
• U problemen heeft met uw schildklier of bijnieren.
• U lage kaliumspiegels in het bloed heeft.
• U ernstige leverproblemen heeft.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Het is belangrijk dat u Airbufo Forspiro elke dag gebruikt, zelfs indien u geen astma of COPD-symptomen heeft op dat moment.
• Als u Airbufo Forspiro voor astma gebruikt, wil uw arts regelmatig uw symptomen controleren. Indien u reeds steroïdtabletten inneemt voor uw astma of COPD, kan uw arts het aantal in te nemen tabletten verminderen zodra u start met Airbufo Forspiro. Indien u al lange tijd orale steroïdtabletten inneemt, is het mogelijk dat uw arts regelmatig bloedonderzoek wil uitvoeren. Bij het verminderen van de orale steroïdtabletten is het mogelijk dat u zich algemeen niet goed gaat voelen, ook al verbeteren uw benauwdheidsymptomen. U kunt last hebben van symptomen zoals een verstopte neus of neusloop, zwakte of gewrichts- of spierpijn en huiduitslag (eczeem). Indien u last hebt van een of meer van deze symptomen of indien er symptomen optreden zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken, gelieve dan onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Het is mogelijk dat u andere medicatie moet innemen indien u symptomen van allergie of artritis krijgt. Praat met uw arts als u zich afvraagt of u door moet gaan met het gebruiken van Airbufo Forspiro.
• Het is mogelijk dat uw arts steroïdtabletten toevoegt aan uw gebruikelijke behandeling tijdens periodes van stress (bijvoorbeeld als u een infectie op de borst hebt of vóór een operatie).

Belangrijke informatie betreffende uw astma of COPD-symptomen Indien u merkt dat u buiten adem bent of last krijgt van een piepende ademhaling bij het gebruik van Airbufo Forspiro, dan moet u Airbufo Forspiro toch verder gebruiken. Raadpleeg echter uw arts zo snel mogelijk omdat u misschien een bijkomende behandeling nodig heeft.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als:

• uw ademhaling verslechtert of u 's nachts vaak wakker wordt met astmasymptomen.
• u 's morgens een drukkend gevoel op de borst ervaart, of indien dit langer dan gewoonlijk aanhoudt. Deze tekenen kunnen erop wijzen dat uw astma of COPD niet goed onder controle is en u misschien onmiddellijk een andere of een bijkomende behandeling nodig heeft.