Bleu Patent V Amp. 5 X 2ml

Er bestaat een risico op overgevoeligheid ongeacht de toedieningsweg of de toegediende dosis. Bleu Patenté V Guerbet kan lichte of ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties veroorzaken die tot uiting kunnen komen als cardiovasculaire, respiratoire of dermatologische afwijkingen en die levensbedreigend kunnen zijn. Ze kunnen onmiddellijk optreden (binnen 60 minuten), of laat (tot 7 dagen). Gezien het risico op een ernstige reactie moeten middelen voor reanimatie onmiddellijk beschikbaar zijn. Die reacties zijn vaak onregelmatig en onvoorspelbaar, maar treden vaker op bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op Bleu Patenté V Guerbet of op kleurstoffen afgeleid van trifenylmethaan die in geneesmiddelen, voedingsmiddelen en cosmeticaproducten zitten. Bij voorbeschikte personen moet de indicatie dus zorgvuldig worden geëvalueerd.

De patiënt kan gesensitiseerd zijn zonder bekende voorafgaande blootstelling in een medische context.

Gezien het risico op een ernstige reactie moeten de nodige middelen voor een spoedreanimatie onmiddellijk beschikbaar zijn. Patiënten onder bètablokkers, vasoactieve stoffen, remmers van het angiotensineconversie-enzym, angiotensinereceptorantagonisten (geneesmiddelen die de werkzaamheid van de cardiovasculaire compensatiemechanismen bij bloeddrukstoornissen verminderen), of patiënten die dergelijke reacties kunnen ontwikkelen, kunnen resistent zijn tegen de effecten van een behandeling met bèta-agonisten. De arts moet daarvan op de hoogte worden gebracht voor het product wordt ingespoten en moet beschikken over middelen voor reanimatie. Als gevolg daarvan mag Bleu Patenté V Guerbet alleen worden toegediend in een structuur waarin die ernstige intolerantiereacties op een adequate manier behandeld kunnen worden.

Voor toediening van Bleu Patenté V Guerbet: • identificatie van de risicopersonen aan de hand van een zorgvuldige anamnese van de antecedenten; • plaatsing van een veneuze katheter.

Tijdens het onderzoek moet in het volgende worden voorzien: • medische bewaking; • behoud van een veneuze toegangsweg; • onmiddellijke toegang tot reanimatiebehandelingen en -apparatuur.

Na toediening van Bleu Patenté V Guerbet moet de patiënt gedurende minstens 60 minuten in observatie blijven.

In geval van een allergische reactie moet een onderzoek worden gevoerd om vast te stellen of de reactie wel degelijk te wijten was aan Bleu Patenté V Guerbet en niet aan een van de andere geneesmiddelen die gebruikt werden tijdens een chirurgische ingreep onder algemene verdoving. Het resultaat van dat onderzoek is belangrijk in het geval van een nieuwe ingreep (bijvoorbeeld voor contralaterale kanker).

Bij opsporing van de schildwachtklier moeten alle leden van het team dat de patiënt behandelt opgeleid zijn om die techniek uit te voeren. Literatuurgegevens tonen aan dat het percentage identificatie verbetert als een dubbele opsporing wordt uitgevoerd met een radioactieve stof en een kleurstof.

Zichtbaar maken van lymfevaten

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof is patentblauw V (mononatriumzout van anhydro-4,4'-bis (diëthylamino-5-hydroxytrifenylmethanol-2,4) disulfonzuur) 2,5 g/100 ml. De andere stoffen zijn natriumchloride, dinatriumfosfaat, water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? De spectrofotometrische metingen van de zuurstof in het bloed kunnen tijdelijk verstoord zijn gedurende een onderzoek met Bleu Patenté V Guerbet. Er moet een andere doseringsmethode gebruikt worden.

Gebruikt u naast Bleu Patenté V Guerbet nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Er bestaat een risico (de frequentie is niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) dat u een allergische reactie krijgt na toediening van Bleu Patenté V Guerbet-injectie, die binnen enkele minuten of uren na toediening optreedt. Een dergelijke reactie kan ernstig zijn en in uitzonderlijke gevallen resulteren in shock (geval van allergische reactie die uw leven in gevaar kan brengen, inclusief het onvermogen van het hart en de bloedvaten om correct te functioneren). In dergelijke gevallen moet de toediening van het product worden stopgezet. Waarschuw onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart:  Uitslag  Jeuk  Rood worden van de huid  Netelroos (rode vlekken op uw huis die erg jeuken)  Plotselinge zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, de keel of een ander lichaamsdeel  Ademhalingsmoeilijkheden  Snelle hartslag  Lage bloeddruk

Andere bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:  Na het toedienen van de injectie kan een blauwachtige verkleuring van de huid optreden, die binnen 24 tot 48 uur zal verdwijnen. In uitzonderlijke gevallen, zoals een stagnerende lymfecirculatie of circulatoire aandoeningen, kan de verkleuring langere tijd aanhouden.

 Verkleuring op de plaats van injectie.

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen. Dit geneesmiddel is in het algemeen af te raden gedurende de zwangerschap.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Bleu Patenté V Guerbet bij zwangere vrouwen. Dierenonderzoeken zijn niet voldoende om beslissingen te nemen betreffende de toxiciteit op de reproductie. Bleu Patenté V Guerbet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met Patenté V Guerbet rechtvaardigt.

Borstvoeding Het is niet bekend of Bleu Patenté V Guerbet wordt uitgescheiden in de moedermelk. De borstvoeding moet onderbroken worden tijdens de behandeling met Bleu Patenté V Guerbet.

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot het effect op de vruchtbaarheid van mannen en/of vrouwen.

• 1 tot 2 ml

Toedieningswijze

• Onder lichte lokale anesthesie (facultatief), worden na een subcutane injectie van 1 tot 2 ml Bleu Patenté V Sodique de lymfevaten zichtbaar en is het mogelijk de oppervlakkige lymfecirculatie waar te nemen. Het laat toe deze vaten te catheteriseren om een lymfografie uit te voeren